Ruska univerza je končala (prva) klinična testiranja cepiva proti COVID-19

Prva Moskovska državna medicinska univerza (znana tudi kot Univerza Sečenova) je 12. julija oznanila, da je zaključila testiranja cepiva proti COVID-19, narejenega v Rusiji. Novico je razkril direktor Inštituta za translacijsko medicino in biotehnologijo pri Prvi medicinski univerzi Vadim Tarasov.

Cepivo so izumili v Nacionalnem raziskovalnem središču za epidemiologijo in mikrobiologijo N. F. Gamaleje v sodelovanju z ruskim Ministrstvom za obrambo, Prva medicinska univerza pa je bila izbrana za klinična testiranja varnosti novega cepiva.

Klinična testiranja so bila torej namenjena testiranju varnosti novega zdravila, ne pa tudi učinkovitosti. Znanstveniki nameravajo po načrtih do 28. julija končati naslednjo fazo kliničnih testiranj, s katero pa bodo ugotovili učinkovitost novega cepiva.

Po ocenah znanstvenikov bi lahko zdravilo vstopilo v množično proizvodnjo do začetka septembra 2020. Pred tem bo moralo prestati postopek certifikacije pri ruskih pristojnih ustanovah za področje medicine, vendar proces ne bi smel trajati več kot nekaj dni in bi ga tako lahko zaključili do začetka avgusta.

Za zdaj še ni jasno, ali bo cepivo prosto dostopno potrošnikom. »Mislim, da v bližnji prihodnosti še ne bo na voljo v lekarnah, ker bo, upam, vse odkupila država in cepivo ustrezno razdelila po zdravstvenih ustanovah,« je dejal Aleksander Ginzburg, direktor Nacionalnega raziskovalnega središča za epidemiologijo in mikrobiologijo, kjer je nastalo cepivo. Upa, da bodo bolnišnice potem brezplačno cepile ljudi, nadeja se tudi, da bodo zasebna podjetja vključena v proizvodnjo cepiva do začetka septembra.

Do sedaj so novo cepivo proti COVID-19 preizkusili na 38 prostovoljcih. Klinična testiranja so se začela 18. junija. V tej fazi so znanstveniki pri prostovoljcih preverjali, da nimajo koronavirusne bolezni COVID-19, in se prepričali, da nimajo protiteles. Ko so dobili želene negativne rezultate, so jih osamili za dva tedna.

V drugi fazi so prostovoljce razdelili na dve skupini: ljudje v prvi skupini so dobili enkratni odmerek novega cepiva, ljudje v drugi skupini pa dvojni odmerek.

Znanstveniki so opazili, da so prve dni po cepljenju nekateri prostovoljci trpeli zaradi visoke telesne temperature, vendar so ob tem dejali, da so bili kljub temu prostovoljci dobrega zdravja, da so se dobro počutili in je cepivo tako varno za uporabo.

»Testiranja so bila uspešna. Potrdila so varnost cepiva. Ujema se z varnostjo cepiv, ki obstajajo na trgu. Ta faza je bila uspeh,« je povedal Aleksander Lukašev, direktor Inštituta za medicinsko parazitologijo, tropske in vektorske bolezni, ki prav tako spada pod Prvo medicinsko univerzo.

Prišla je informacija, da bodo prostovoljce, ki so dobili enkratni odmerek novega cepiva, odpustili iz bolnišnice 15. julija; tiste z dvojnim odmerkom naj bi odpustili pet dni pozneje, 20. julija.

Znanstveniki so prav tako poročali, da je obvezna osamitev prostovoljcev vplivala na njihovo psihološko stanje, kar je privedlo do konfliktov in čustvenih napetosti med njimi. Da bi zmanjšali pritisk na opazovane osebe, so morali posredovati psihologi. Prvo medicinsko univerzo smo v zvezi s tem prosili za komentar, vendar do priprave prispevka nismo dobili odgovora.

Poglejte še: Moskva med pandemijo COVID-19 (fotoreportaža)

Če bi radi uporabili vsebino s spletne strani Russia Beyond (delno ali v celoti), pri svoji objavi dodajte zraven še povezavo na prispevek na naši strani.