EU sprejela vlogo za registracijo ruskega cepiva Sputnik V

"Ruski sklad za neposredne naložbe je 22. oktobra 2020 pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) vložil vlogo za sodelovanje v znanstvenem posvetovanju o cepivu Sputnik V. Predstavniki sklada, razvijalci cepiva Sputnik V in predstavniki EMA so ta znanstveni posvet opravili 19. januarja 2021", - so sporočili iz sklada za RIA Novosti.

Ruski sklad za neposredne naložbe se je 29. januarja 2021 prijavil za registracijo cepiva Sputnik V v Evropski uniji in sprožil postopek podajanja informacij v EMA skozi proces postopnega pregleda (rolling review). Sklad ima uradno potrditev od Evropske agencije, da je bila vloga sprejeta. Odobritve vloge določi EMA," so sporočili iz sklada.

Če Evropska komisija odobri in izda pogojno dovoljenje za registracijo, bo rusko cepivo dobavljeno v EU po centralizirani nabavi. Evropska unija je že pred pojavom prvih odobrenih cepiv proti novemu koronavirusu sprejela odločitev o njihovi centralizirani nabavi. Skupno so bile podpisane pogodbe s šestimi proizvajalci.

Trenutno so na trgu EU odobrena cepiva Pfizer/BioNTech (nakup do 600 milijonov odmerkov), Moderna (160 milijonov odmerkov) in AstraZeneca (do 400 milijonov odmerkov). Poleg tega je EU sklenila pogodbe o dobavi cepiv v EU z Johnson&Johnson, Sanofi-GSK, CureVac. Do zdaj ti razvijalci še niso zaprosili za dovoljenje za svoja zdravila na trgu EU, v bližnji prihodnosti pa se pričakujejo še prošnjo od podjetja J&J.

Če bi radi uporabili vsebino s spletne strani Russia Beyond (delno ali v celoti), pri svoji objavi dodajte zraven še povezavo na prispevek na naši strani.